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中藥檢測項目有哪些?

[2017/3/7]

中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥,我國藥典規(guī)定,加強(qiáng)對重金屬及有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素及生物安全等檢測。中藥的檢測項目有很多,主要有化學(xué)、物理、微生物等方面,檢測項目的完備有助于中藥的質(zhì)量保證。本文主要介紹中藥化學(xué)成分的分析以及微生物檢測項目。

一、中藥化學(xué)成分分析

1、指標(biāo)性成分定量分析

如多糖、皂苷、兒茶素、三萜類等。

2、馬兜鈴酸

3、黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等

4、防腐劑(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等

5、硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白劑等

6、礦物質(zhì)及重金屬

♦人體必須礦物質(zhì):鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等

♦有害重金屬分析:砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等

7、農(nóng)藥殘留

♦定性分析:有機(jī)磷、胺基甲酸鹽

♦定量分析:有機(jī)磷、胺基甲酸鹽、有機(jī)氯

8、類固醇、激素

9、抗生素殘留

10、含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等。

二、中藥微生物檢測項目

各種口服藥劑、一般外用藥劑以及中草藥屬于非規(guī)定無菌之藥品,故污染微生物之機(jī)會較多,這些藥品都必須進(jìn)行微生物之檢驗及監(jiān)控。檢驗項目包括:

1、規(guī)定無菌的藥品

♦無菌試驗

♦抑細(xì)菌性及抑真菌性確效試驗

2、非規(guī)定無菌之藥品及中藥材(微生物限量試驗)

菌落總數(shù)、霉菌、酵母菌、大腸菌群、真菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌/革蘭氏陰性菌

三、常用中藥哪些檢驗項目經(jīng)常不合格

1、紅花經(jīng)常染色,一般染色金橙里面會混一些黃沙

2、金銀花混有山銀花

3、酸棗仁中摻有理棗仁

4、海金沙摻有沙子,用顯微鏡很容易鑒別出

5、地龍經(jīng)?偦曳、酸不溶性灰分不合格

6、天竺黃體積比經(jīng)常不合格

7、川貝母經(jīng)常摻有小平貝母

8、白芍、白及、黃精經(jīng)常二氧化硫超標(biāo)

9、鉤藤經(jīng)常有不帶鉤的桿子多,而且有很多黑色的鉤藤,屬于死了的鉤藤

四、中藥有害物質(zhì)的檢查中必須要檢測的項目有哪些

中藥的有害物質(zhì)包括內(nèi)源性和外源性兩大類。

內(nèi)源性的指中藥本身所含具有毒副作用的化學(xué)成分,如生物堿、萜類、醌類、苷類、內(nèi)酯類、揮發(fā)油等;或礦物類中藥的某些成分,如汞類、砷類、鉛類、銅類等化合物;或在一定劑量內(nèi)產(chǎn)生治療作用,但服用過量時可產(chǎn)生不同程度的副作用,如士的寧、烏頭堿、嗎啡、苦杏仁苷等。

外源性的指殘留的農(nóng)藥、重金屬及有害元素、黃曲霉素、二氧化硫等。


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